Российское фармацевтическое предприятие приглашает на работу инженера-технолога.
Требования:
— Опыт работы в должности «Инженер-технолог» / «Технолог» не менее 1 года в области фармацевтической разработки, опыт работы с твердыми лекарственными формами.
— Желателен опыт в разработке ЛС.
— Ответственность, пунктуальность при ведении записей, способность к обучению, высокая работоспособность.
Знания:
— Федеральных законов относящихся к фармацевтической деятельности.
— Правил GMP.
— Основ фармацевтической разработки.
— Требований ICH относительно изучения стабильности, наработки образцов для Доклинических и Клинических исследований, проведения сравнительного теста растворения.
— Фармакопеи РФ и других стран, предъявляемые в них требования к твердым лекарственным средствам, АФС и вспомогательным веществам.
— Производителей вспомогательных веществ, АФИ и технологического оборудования.
— Новые тенденции в разработке лекарственных препаратов.
— Принципы работы лабораторного технологического оборудования и его виды.
— Основы техники безопасности при работе на лабораторном технологическом оборудовании.
— Свободное владение, эксплуатация и обслуживание основного лабораторного технологического оборудования, используемого при производстве твердых лекарственных форм.
— Самостоятельное планирование и проведение работ экспериментальных загрузок.
— Корректное ведение записей, составление отчетной документации.
— Умение читать и переводить техническую и специализированную литературу.
Обязанности:
— Оптимизация и усовершенствование технологического процесса и состава внедрённых в производство ЛС.
— Разработка технологического процесса получения лекарственных препаратов твердых форм (таблетки, капсулы).
— Изучение стабильности полупродуктов и готовых лекарственных средств.
— Написание отчета о разработке состава и технологии.
— Оформление технологической документации для регистрационного досье, технологические инструкции, регламенты, маршрутные карты (протоколы) на серию.
— Участие в проведении масштабирования и внедрения технологий на производственную площадку.
— Участие в валидационных работах (знание основных этапов валидации).
— Написание СОП, Маршрутных карт, ведение журналов.
Условия:
— Возможности профессионального развития.
— Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом по итогам собеседования.
— ДМС, горячие обеды, доплата по больничному листу, корпоративная культура.
— Доставка корпоративным транспортом от метро.
— График работы — 5/2 с 08-00 до 17-00.
