Российское фармацевтическое предприятие приглашает старшего инженера в отдел обеспечения качества.
Требования:
Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое,
биологическое).
Стаж работы в фармацевтической отрасли или сфере производства лекарственных средств не менее 3 лет.
Знание правил надлежащей производственной практики (GMP), GxP.
Знание требований нормативной документации фармацевтического производства.
Знание основ технологии лекарственных средств.
Знание основ ФСК (фармацевтической системы качества) и умение применять их в производстве лекарственных средств.
Знание принципов работы технологического, вспомогательного оборудования производства лекарственных средств.
Знание принципов работы инженерных систем, используемых в производстве лекарственных средств.
Знание принципов работы лабораторного оборудования, используемого в анализе лекарственных средств.
Знание основных методов анализа лекарственных средств.
Знание принципов организации производства лекарственных средств.
Знание требований фармакопей к лекарственным формам.
Знание основ надлежащей лабораторной практики.
Знание принципов организации складского хозяйства для хранения и перемещения лекарственных средств и исходного сырья.
Знание видов брака и способов их предупреждения.
Знание современных средств коммуникации и связи, вычислительной техники.
Знание принципов анализа рисков в области качества.
Опыт в области проведения аудитов поставщиков и внутренних аудитов (самоинспекций).
Обязанности:
Отслеживание и анализ изменений внешней нормативной документации.
Разработка внутренней нормативной документации (СТП, СОП, инструкции).
Проведение аудитов поставщиков и внутренних аудитов (самоинспекций).
Сопровождение внешних аудитов.
Сопровождение валидационных процессов.
Работа с системами управления отклонениями и изменениями.
Формирование годовых обзоров качества.
Участие в проведении анализов рисков, их документальное сопровождение.
Условия:
Работа в Московской области (Подольск).
Оформление по ТК РФ, стабильные выплаты без задержек.
Должностное подчинение — начальнику отдела обеспечения качества.
Уровень заработной платы — от 80 тыс. руб. в месяц (определяется по итогам собеседования).
