Крупная фармацевтическая компания приглашает кандидатов на должность заместителя директора по качеству.
Требования:
— Опыт работы в аналогичной должности от 3 лет, руководителем отдела обеспечения качества — от 5 лет, наличие ученой степени приветствуется.
— Ответственность, профессионализм, настойчивость, энергичность, коммуникабельность, внимание к деталям, умение работать с большим объемом информации в режиме многозадачности, умение обучать и инструктировать.
— Опыт проведения аудитов контрактных производств в РФ и за рубежом.
— Опыт приема инспекций на собственной площадке, рассматриваемой как контрактная.
— Опыт приема аудитов государственными органами РФ и других стран.
— Навыки ведения деловой переписки на английском языке.
Обязанности:
— Организовывать, координировать и контролировать деятельность отделов обеспечения качества и контроля качества, локализованных на одной из производственных площадок компании, их взаимодействие со смежными подразделениями.
— Принимать участие в разработке СМК группы компаний, основанной на требованиях Приказа Минпромторга № 916, Правил GMP ЕС, документов ICH Q8, Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, стандартов GMP ЕАЭК.
— Обеспечивать внедрение и эффективное функционирование СМК, осуществлять контроль и анализ СМК, руководить сбором отчетной информации по всем подразделениям предприятия, подготовкой входных данных для анализа СМК, выполнять оценку возможности улучшения СМК.
— Организовывать разработку системы управления документацией и ее функционирования.
— Участвовать в работе Совета по качеству по выработке решений о необходимости внесения изменений в СМК и ее составные части.
— Организовывать и контролировать работу по аудиту и оценке поставщиков. Участвовать в проведении самоинспекций подразделений предприятия, проведении работы с отклонениями.
— Обеспечивать регистрацию изменений при производстве продукции, оформление документации по проведению мероприятий по устранению корректирующих и предупреждающих действий.
— Обеспечивать выполнение плана валидационных мероприятий производственного комплекса.
— На регулярной основе предоставлять директору по качеству отчеты о своей работе и о работе подчиненных подразделений за прошедший отчетный период и план работ на следующий отчетный период.
— Осуществлять контроль за сроками действия сертификатов GMP компании, лицензионными разрешениями. Обеспечивать своевременную подачу заявки на проведение аудита производственной площадки (планового или внепланового) третьей стороной (в том числе государственными органами РФ и других стран), руководить деятельностью по подготовке производственной площадки к аудитам.
— Выносить предложения о внесении изменений в регистрационное досье на лекарственные средства.
— Осуществлять выдачу разрешения на выпуск лекарственных препаратов в обращение (функции Уполномоченного лица — осуществление подтверждения соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации и требованиям правил надлежащей производственной практики).
Условия:
— Работа в крупной стабильной компании.
— Локация — Москва.
— Оформление согласно ТК РФ, белая заработная плата.
— Размер заработной платы — от 200 тыс. руб./мес. (обсуждается индивидуально с успешным кандидатом).
— Квартальные и годовые премии по результатам работы.
— Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока.
— Корпоративное питание, компенсация транспортных расходов.
— Страхование от несчастных случаев.
— Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании.
