Специалист по регистрации лекарственных средств

Требования:
Химическое, биотехнологические или химико-технологическое образование.
Знание законодательства в области обращения лекарственных средств.
Опыт работы с государственными фармакопеями.
Ответственность, внимательность, исполнительность и умение работать
самостоятельно.
Опыт работы в регистрации лекарственных средств приветствуется.

Обязанности:
Подготовка регистрационного досье на фармацевтические субстанции и лекарственные
препараты с целью регистрации / подтверждения государственной регистрации / внесения
изменений и приведения в соответствие согласно требованиям ФЗ-61, ЕАЭС; своевременная актуализация досье.
Формирование ответов на запросы регуляторных органов (Министерство здравоохранения РФ, Минпромторг, Росздравнадзор).
Регистрация цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
Разработка проектов нормативной документации, участие в разработке макетов
упаковки лекарственных препаратов.
Оформление документов для ввоза/вывоза образцов лекарственных средств, стандартных образцов, биологических материалов в рамках государственной регистрации лекарственных средств в Министерстве здравоохранения РФ.

Условия:
Полная занятость, пятидневная рабочая неделя с 8:45 до 17:45.
Заработная плата – по результатам собеседования.
Испытательный срок – 3 месяца.
Корпоративная развозка от метро «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения».
ДМС после 1 года работы.
Оплачиваемые больничные и отпуска.

Заинтересовала вакансия? Отправь резюме!