Регистратор Лекарственных средств

Март 7, 2012 Вакансии

Требования:

Возраст — от 27 лет, профильное образование — биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое. Опыт работы на фармацевтических предприятиях на руководящих должностях в системе регистрации лекарственных средств. Знание нормативной документации, действующей в химико-фармацевтической промышленности. Успешный опыт взаимодействия с Минздравсоцразвития, и другими организациями, вовлеченными в процесс регистрации лекарственных средств. Исполнительность, внимательность, пунктуальность.

Задачи:

  • Обеспечение регистрации новых ЛС, внесение изменений в действующую нормативную документацию, подготовка пакета документов, взаимодействие с регистрирующими органами, контроль над прохождением процесса регистрации.
  • Организация экспертиз, согласование, внесение необходимых изменений документацию, подготовка образцов.
  • Организация и контроль работ по проведению доклинических и клинических испытаний лекарственных средств.
  • Разработка необходимой документации для регистрации готовых лекарственных форм и субстанций.
  • Регистрация цен по ЖВЛС; лицензирование и перелицензирование.
  • Подготовка пакета документации для перевозки продукции и химического сырья компании.

Условия:

Оформление по ТК РФ, уровень оплаты от 70 000 р., социальный пакет и уровень дохода обсуждается с успешными кандидатами.