начальник отдела обеспечения качества

Начальник отдела обеспечения качества

Требования.

От 27 лет, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое.

Опыт работы на фармацевтических предприятиях в системе обеспечения качества.

Знание нормативной документации, действующей в химико-фармацевтической промышленности.

Обязательные знания: Российское законодательство в области производства и контроля качества лекарственных средств и международных правил организации производства и контроля лекарственных средств (GMP&GLP)

Технологии производства твердых лекарственных средств, современных требований к организации деятельности ОКК, применительно к задачам, возложенным на ОКОК.

Опыт взаимодействия с Минздравсоцразвития, и другими организациями, вовлеченными в процесс лицензирования лекарственных средств.

Исполнительность, внимательность, пунктуальность

 

ЗАДАЧА: Обеспечение качества продукции на фармацевтическом предприятии:

Обязанности.

— разработка и согласование, внесение изменений в документацию системы контроля качества: СТП, СОП, инструкций, технологическую документацию, технические условия на сырье и полупродукт;

— лицензирование

— организация подготовок и обеспечение прохождения проверок Минздравсоцразвития;

— организация работы по валидации аналитических методик, технологических процессов, поверки и калибровки приборов и оборудования предприятия;

— организация проведение необходимых проверок и испытаний;

— аудит поставщиков и внутренний аудит;

— выдача разрешений на реализацию готовой продукции;

— взаимодействие с Минздравсоцразвития, методическое обеспечение по вопросам регулирования фарм.деятельности,

мониторинг изменений в нормативной базе, консультирование руководителей компании;

 

Условия:

•Оформление по ТК РФ Оклад 80000-100000

•Социальный пакет и уровень дохода обсуждается с успешными кандидатами индивидуально.